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FDA將查廠 藥華藥PV新藥藥證倒數計時

藥華藥(6446)14日重訊公告，治療紅血球增多症(PV)新藥美國取證時程，FDA已於3/13來函通知，主動表示等疫情趨緩，將盡速安排台灣查廠。若查廠過關，即可取得上市許可，正式銷售貢獻營收。僅差「查廠」這一關，新藥即可正式進軍美國市場的藥華藥，已於2019年3月已向美國FDA遞件申請藥證，根據FDA 標準審查時程，完成審查目標日期為今年3月13日。不過，因新冠疫情封境，FDA尚未來台查廠。藥華藥表示，FDA已於13日來函表示，P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範，等疫情趨緩，將盡速安排台灣查廠。藥華藥已為查廠做好萬全準備，與TFDA及FDA保持密切聯繫，並已超前佈署取得「查廠泡泡」核可，積極配合FDA查廠時程。 過去一年受COVID-19影響，美國全面喊卡FDA審查員出國查廠，新藥境外查廠延宕。根據國外媒體報導，去年3月至9月間美國FDA僅查核了美國境外的3家工廠，遠低於過往每年查核600餘家。根據FDA網站資料顯示，今年已完成美國境內查廠的僅46家，藥華藥委託的美國針劑代工廠即在46家審查完成之列，顯見美國FDA對新藥P1101的重視程度。目前藥華藥已規劃在美國啟動「恩慈療法」計畫，拓展美國用藥人數，未來取得美國藥證後，可無縫接軌醫療保險，快速轉換為P1101使用者，迎來爆發性成長，原定美國市場營收應不受影響。(工商 )

秦嵐裙子太短快洩屁股蛋 一個側身放送S曲線

大陸女星秦嵐以宮廷劇《延禧攻略》「富察皇后」一角人氣暴漲，溫柔優雅的形象深植人心，現年41歲的她，不管是臉蛋、身材都保養得宜，完勝許多少女，近日她曬出一系列美照，不但超短洋裝露出大美腿，一個側身更讓S曲線全被看光。秦嵐日前在微博曬出一組照片，只見她穿著螢光綠洋裝，更顯她的白皙皮膚，且由於裙子太短，內裡還襯著同色系短褲，使得她的一雙大長腿展露無遺，另外，衣服上還設計一些綠色小花和綠葉，整個散發春意盎然的氛圍，尤其洋裝的貼身剪裁，讓秦嵐秀出好身材，纖細蠻腰吸睛外，一個側身S曲線全都露，零贅肉的苗條曲線令人稱羨。秦嵐曬出美照後，吸引許多粉絲留言狂讚「姐姐太美了」、「哪裡來的仙女姐姐」、「姐姐的腿不是腿，塞納河畔的春水」、「姐姐的腰不是腰，奪命四郎的彎刀」、「這小細腿」。秦嵐最近和小19歲「陸版道明寺」王鶴棣合作新戲《無法戀愛的理智派》大談姐弟戀，兩人日前到長沙錄節目，先抵達的男方還留在機場接機秦嵐，兩人會合後不時打情罵俏，宛如熱戀中的情侶，讓外界相當期待兩人在新戲的甜蜜爆擊。(中時新聞網)

34歲女星未婚認當媽 網瘋猜兒子生父是他 工作室回應了

34歲大陸女星王子文岀道多年，因演出《歡樂頌》中曲筱綃一角走紅，近日她參加相親節目，鬆口承認「我確實有個小孩」，立刻掀起陸網討論，孩子生父身份也引發外界各種猜測，今（14日）其工作室就發聲明回應了。王子文近日在相親節目《怦然再心動》自爆已當媽，坦言有個已經7歲的兒子，節目播出後，王子文也在微博曬出和兒子的合照，發文：「豆芽，媽媽愛你」，立刻衝上微博熱搜榜，不少網友心疼她不容易，讚她夠坦然。王子文曾演過《男人幫》、《如果蝸牛有愛情》、《了不起的兒科醫生》等電視劇，出道以來相當低調，不曾公開戀情，只和賈乃亮、劉豐源傳過緋聞，其中，她和劉豐源在2011年因為合作《家，N次方》結緣，男方過去曾在微博PO過兩人親暱合照，網友便開始瘋猜孩子生父是她，並傳出劉豐源其實是個富二代。針對網上的眾說紛紜，王子文工作室就發出聲明，強調網上所傳「王子文兒子生父是劉豐源」、「王子文與富二代結婚」、「王子文結婚又離婚」、「王子文兒子生父曝光」等言論都是虛假消息，並表示已委託律師進行取證，若再有傳播虛假言論的情況，「本工作室將採取零容忍態度並立即啟動訴訟程序，堅決追責到底」。 (中時新聞網)

提升供水能量 鳳山水庫日增2萬噸民生用水

高雄地區水情燈號目前為減壓供水黃燈，14日市長陳其邁會同台灣自來水股份有限公司、當地立法委員、議員及里長及水利局相關人員展視察鳳山水庫淨水場，期待鳳山水庫能提高蓄水量及民生用水之產量，穩定民生及產業供水。適逢反聖嬰年，中央氣象局預測今年春季降雨量偏少，高屏溪川流水已低於歷年同期平均，刻正配合中央水源調度，停止北送支援台南。 水利局表示，高市主要水源高屏溪近日可取水量剩約每日60萬噸，伏流水及地下水等備源用水均已上場。依目前水資源現況，尚可滿足每日民生用水約120萬噸以及工業用水25萬噸之所需。為因應今年嚴峻枯旱期，需增加既有蓄水設施儲量，現鳳山水庫蓄水量380萬噸，市府將協調自來水公司加緊完成相關補強止漏工程，提升約80萬噸蓄水量。至於自東港溪取水支援民生用水，也由每日3萬噸提升至5萬噸，但因主要支流新園排水的氨氮濃度過高，限制了淨水場民生用水產量，將儘速與屏東縣政府協調，爭取中央經費以改善水質並儘速啟動相關繞流措施，再提升鳳山淨水場民生用水產能。鳳山水庫庫容量滿水位高層是50公尺，但現階段的庫容只有44.5公尺，蓄升計畫希望能加大到46公尺，有助蓄洪庫容。為吸引產業投資、滿足民生用水需求，市府將繼續與中央合作開發再生水及伏流水，做好準備，也呼籲市民持續節約用水，珍惜每滴水資源回收再利用，度過水情危機。

視察森林大火 阿根廷總統座車遭民眾包圍攻擊

阿根廷的電視畫面顯示，總統艾柏托今天視察一處遭森林大火摧殘的地區時，當地民眾並不領情，數十人包圍他搭乘的小巴士，猛烈拍打車窗並拿石頭予以砸碎。艾柏托（Alberto Fernandez）造訪阿根廷南部的巴塔哥尼亞（Patagonia）地區，當他準備離開當地城鎮普埃洛湖（Lago Puelo）的社區中心時，抗議群眾朝他和代表團推進，使得總統不得不躲在人牆之後。 阿根廷TN電視台和「號角報」（Clarin）播出的影像顯示，抗議民眾接著攔下艾柏托搭乘的小巴士，對著車猛拍猛踢，混亂中有人拿石頭就丟，車窗應聲碎裂。由於僅少數警察在場維持秩序，抗議群眾得以將艾柏托的車隊困住幾分鐘，其中一些人更衝上前去，趴在艾柏托座車的引擎蓋上。車隊一脫困，馬上閃過人群，和艾柏托搭乘的小巴士一起駛離現場。號角報報導指出，抗議群眾抗不滿巴塔哥尼亞地區丘布特省（Chubut）的礦產企劃，更不滿當地的省長。而巴塔哥尼亞地區的森林大火導致1人身亡，11人下落不明。大火逼近下，數十名民眾被迫撤離，約200棟房屋遭毀。當局表示，野火還導致部分城鎮斷水斷電。阿根廷媒體今天報導，野火疑似是本週稍早有人蓄意縱火而起，至今波及了多個城鎮，並燒掉約1萬5000公頃的林地。（譯者：李晉緯/核稿：蔡佳敏）1100314 (中央社)